Description

Vyvanse 30 mg pris

Hva er Vyvanse 30 mg?

Vyvanse 30 mg er en reseptbelagt sentralstimulerende legemiddelform som inneholder lisdeksamfetamin dimesilat. Lisdeksamfetamin er et prodrug som omdannes i kroppen til deksamfetamin, som er det aktive sentralstimulerende stoffet.

Vyvanse 30 mg er en hard kapsel med 30 mg lisdeksamfetamin. Den norske Felleskatalogen registrerer produktet under ATC-kode N06BA12 og reseptgruppe A. Samtidig er den norske regulatoriske statusen viktig: Vyvanse 30 mg har ikke markedsføringstillatelse i Norge og står i Felleskatalogens oversikt over legemidler som krever godkjenningsfritak.

Dette betyr at personer som søker etter «Vyvanse 30 mg Norge» bør få tydelig informasjon om forskjellen mellom det internasjonale merkenavnet Vyvanse og det markedsførte norske merkenavnet Elvanse.

Vyvanse og lisdeksamfetamin

Virkestoffet i Vyvanse er lisdeksamfetamin dimesilat. Dette er forskjellig fra metylfenidat, som finnes i blant annet Concerta, Ritalin og Medikinet.

Lisdeksamfetamin er utviklet som et prodrug. Etter at legemidlet er tatt, omdannes det til deksamfetamin i kroppen. Dette er relevant for hvordan legemidlet virker og hvordan det skiller seg farmakologisk fra andre ADHD-legemidler.

Når ADHD-legemidler sammenlignes, er det derfor viktig å se på virkestoffet og ikke bare merkenavnet. Forskjellige legemidler kan ha forskjellige aktive stoffer, frisettingsprofiler, bivirkningsprofiler og regulatoriske forhold.

Vyvanse 30 mg og ADHD

ADHD er en nevro-utviklingsforstyrrelse som blant annet kan innebære vansker med oppmerksomhet, konsentrasjon, impulskontroll og regulering av aktivitetsnivå.

Symptombildet varierer fra person til person. Noen opplever hovedsakelig problemer med oppmerksomhet og organisering, mens andre har mer fremtredende impulsivitet eller hyperaktivitet. Mange har en kombinasjon av symptomer.

ADHD-behandling tilpasses individuelt. Behandlingen kan blant annet omfatte psykologiske tiltak, pedagogisk støtte, atferdsstrategier, organisering og struktur, i tillegg til legemiddelbehandling når dette vurderes som hensiktsmessig.

Lisdeksamfetamin kan inngå i et omfattende behandlingsopplegg for ADHD når helsepersonell vurderer at sentralstimulerende behandling er riktig for pasienten.

ADHD-legemidler bør ikke brukes som generelle konsentrasjonsfremmende midler. Behandling bør bygge på medisinsk vurdering av symptomer, funksjon, sykehistorie og risiko.

Hva er lisdeksamfetamin dimesilat?

Lisdeksamfetamin dimesilat er virkestoffformen som brukes i Vyvanse og Elvanse.

Felleskatalogen oppgir at Vyvanse 30 mg inneholder 30 mg lisdeksamfetamin. For Elvanse 30 mg oppgis at 30 mg lisdeksamfetamindimesilat tilsvarer omtrent 8,9 mg deksamfetamin.

Lisdeksamfetamin tilhører ATC-gruppen N06BA12. Dette skiller det fra metylfenidat, som har ATC-koden N06BA04.

Kunnskap om virkestoffet er spesielt nyttig når man sammenligner ADHD-legemidler. Selv om merkenavn varierer mellom land, er virkestoffet en viktig nøkkel til å forstå legemidlets farmakologiske gruppe.

Forskjellen mellom Vyvanse og Elvanse

For personer som søker etter informasjon om Vyvanse 30 mg i Norge, er forskjellen mellom Vyvanse og Elvanse særlig viktig.

Vyvanse er et merkenavn som brukes for lisdeksamfetamin i enkelte land. I Norge er det Elvanse som er det markedsførte lisdeksamfetaminpreparatet, mens Vyvanse 30 mg er registrert under ordningen for godkjenningsfritak.

Dette betyr at en norsk nettside ikke bør beskrive Vyvanse 30 mg som om produktet har en norsk markedsføringstillatelse.

Virkestoffet er lisdeksamfetamin, men den regulatoriske statusen til merkenavnene må holdes tydelig fra hverandre.

Regulatorisk status for Vyvanse 30 mg i Norge

Felleskatalogen oppfører Vyvanse 30 mg som et legemiddel som krever godkjenningsfritak. Informasjonen sier også at legemidlet ikke er vurdert av norske helsemyndigheter og ikke har norsk markedsføringstillatelse.

Det betyr at det ikke finnes noen norsk MT-dato for Vyvanse 30 mg.

For sammenligning har det norske markedsførte produktet Elvanse 30 mg følgende regulatoriske informasjon:

• MT-nummer: 11-8762
• Virkestoff: lisdeksamfetamin dimesilat
• Styrke: 30 mg
• Første markedsføringstillatelse: 21.02.2013
• Innehaver: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch.

Den godkjente preparatomtalen dekker Elvanse-styrkene 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg og 70 mg og oppgir separate markedsføringstillatelsesnumre.

Reseptstatus

Den norske Vyvanse 30 mg-oppføringen viser reseptgruppe A. Fordi produktet ikke har norsk markedsføringstillatelse, gjelder særskilte regler for bruk gjennom godkjenningsfritak.

Dette er forskjellig fra å beskrive produktet som et vanlig norsk markedsført reseptlegemiddel.

Ved bruk av legemidler gjennom godkjenningsfritak har forskrivende lege et særskilt ansvar knyttet til kvalitet, sikkerhet og effekt.

Vyvanse 30 mg og andre lisdeksamfetaminpreparater

Lisdeksamfetamin finnes under flere merkenavn.

Felleskatalogens virkestoffregister viser lisdeksamfetamin 30 mg i forbindelse med blant annet Elvanse, Dexhility, Volidax, Aduvanz, Balidax og Vyvanse.

Dette betyr ikke nødvendigvis at alle produktene har identisk regulatorisk status eller emballasje i Norge. Merke, produsent, markedsføringstillatelse, pakningsinformasjon og tilgjengelighet kan variere.

For norsk informativ SEO er det derfor hensiktsmessig å skille mellom:

Virkestoff: lisdeksamfetamin dimesilat
Markedsført norsk merkenavn: Elvanse
Internasjonalt merkenavn: Vyvanse
Andre lisdeksamfetaminprodukter: avhengig av aktuell markedsstatus og presentasjon.

Mulige bivirkninger og sikkerhet

Som andre sentralstimulerende legemidler kan lisdeksamfetamin føre til bivirkninger.

Mulige reaksjoner kan blant annet omfatte redusert appetitt, søvnvansker, hodepine, tørr munn, mageplager, økt puls, økt blodtrykk, angst eller endringer i humør.

Hvorvidt slike reaksjoner oppstår, og hvor sterke de blir, varierer mellom personer.

Pasienter bør informere lege dersom de opplever vedvarende eller plagsomme symptomer. Alvorlige eller plutselige symptomer bør vurderes raskt av helsepersonell.

Appetitt og ernæring

Redusert appetitt er en relevant problemstilling ved behandling med sentralstimulerende ADHD-legemidler.

Hos barn og ungdom kan legen følge med på høyde, vekt og vekst under behandlingen. Hos voksne kan appetittendringer og utilsiktet vekttap også være relevant.

Regelmessig og tilstrekkelig ernæring kan være viktig dersom appetitten blir redusert.

Ved betydelig eller langvarig appetittreduksjon bør pasienten kontakte helsepersonell i stedet for å endre behandlingen på egen hånd.

Søvn og lisdeksamfetamin

Søvn kan påvirkes av sentralstimulerende legemidler.

Noen personer kan oppleve problemer med innsovning eller endringer i søvnmønsteret. Individuell følsomhet og tidspunkt for behandling kan være relevante faktorer.

Ved vedvarende søvnproblemer bør pasienten diskutere dette med legen. Pasienten bør ikke på egen hånd endre dose eller behandlingsplan for å forsøke å løse søvnproblemer.

God søvn er også en viktig del av helhetlig ADHD-oppfølging.

Hjerte og blodtrykk

Sentralstimulerende legemidler kan påvirke puls og blodtrykk.

Før og under behandling kan helsepersonell derfor vurdere relevante hjerte- og karrisikofaktorer og følge med på blodtrykk og puls.

Personer med enkelte hjerteproblemer eller andre risikofaktorer kan trenge ekstra medisinsk vurdering.

Det er viktig å informere legen om relevant hjertesykdom, uforklarlige besvimelser, høyt blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser eller relevant familiehistorie.

Psykisk helse

Lisdeksamfetamin kan påvirke humør og atferd hos enkelte personer.

Helsepersonell kan derfor følge med på endringer i humør, angst, uro, irritabilitet eller andre psykiske symptomer.

Personer med relevant psykisk sykdomshistorie kan ha behov for ekstra vurdering før og under behandling.

Nye eller alvorlige psykiske symptomer bør diskuteres med lege.

Misbruk, avhengighet og trygg oppbevaring

Lisdeksamfetamin er et reseptbelagt sentralstimulerende legemiddel og skal brukes av personen det er forskrevet eller godkjent for.

Legemidler med sentralstimulerende virkestoffer skal ikke deles med andre personer.

Trygg oppbevaring er viktig fordi slike legemidler kan misbrukes.

Ubrukte legemidler bør håndteres i henhold til gjeldende råd for sikker legemiddelavhending.

Bilkjøring

Hvordan lisdeksamfetamin påvirker kjøreevnen kan variere.

Pasienten bør vite hvordan behandlingen påvirker egen funksjon før bilkjøring eller bruk av maskiner. Svimmelhet, synsforstyrrelser, uvanlig tretthet eller andre symptomer kan være relevante.

Ved usikkerhet om bilkjøring bør pasienten kontakte lege eller apotek og følge gjeldende norske regler.

Idrett og WADA

Felleskatalogen opplyser at lisdeksamfetamin er forbudt i henhold til WADAs dopingliste. Idrettsutøvere som omfattes av antidopingreglene bør derfor kontrollere de aktuelle reglene og diskutere forskrevet behandling med relevant helsepersonell eller antidopingorganisasjon.

Antidopingregler kan endres, og det er derfor viktig å kontrollere oppdatert informasjon.

Regulatorisk informasjon og lisensdato

For en informativ norsk produktside bør informasjonen presenteres slik:

Vyvanse 30 mg

Norsk markedsføringstillatelse: Ingen
Norsk MT-dato: Ikke aktuelt
Status i Norge: Krever godkjenningsfritak
Reseptgruppe: A
Virkestoff: Lisdeksamfetamin dimesilat
Styrke: 30 mg
Legemiddelform: Kapsel, hard

Felleskatalogen opplyser at Vyvanse 30 mg ikke har norsk markedsføringstillatelse.

Tilsvarende norsk-markedsførte Elvanse 30 mg

MT-nummer: 11-8762
Første markedsføringstillatelse: 21.02.2013
Virkestoff: Lisdeksamfetamin dimesilat
Styrke: 30 mg
Innehaver: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch.

Viktig om datoen på emballasje

21.02.2013 skal ikke presenteres som Vyvanse 30 mg sin norske lisensdato. Datoen gjelder Elvanse 30 mg.

For Vyvanse 30 mg er norsk MT-dato ikke aktuelt, fordi produktet ikke har norsk markedsføringstillatelse.

MT-dato skal dessuten ikke forveksles med produksjonsdato, batchnummer eller utløpsdato på en konkret legemiddelpakning.