OxyContin 80mg

Description

Hva er OxyContin 80 mg?

OxyContin 80 mg er et reseptbelagt opioidlegemiddel som inneholder oksykodonhydroklorid. Det tilhører gruppen opioidanalgetika og brukes ved sterke smerter når lege vurderer at behandling med opioider er nødvendig for å oppnå tilstrekkelig smertelindring.

Norsk produktinformasjon oppgir at OxyContin depottabletter brukes hos voksne og ungdom fra 12 år med sterke smerter som bare kan kontrolleres tilstrekkelig med opioidanalgetika. OxyContin finnes i flere styrker, blant annet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg og 80 mg i norsk produktinformasjon.

OxyContin 80 mg inneholder oksykodonhydroklorid. Ifølge norsk preparatinformasjon tilsvarer 80 mg oksykodonhydroklorid 72 mg oksykodon. 80 mg-tabletten er beskrevet som en grønn, rund depottablett merket «OC» på den ene siden og «80» på den andre.

Ettersom oksykodon er et sterkt opioid, krever behandling med OxyContin individuell medisinsk vurdering. Valg av dose avhenger blant annet av smerteintensitet, tidligere opioidbehandling, respons på behandlingen, andre legemidler og pasientens generelle helsetilstand.

Hva betyr depottablett?

OxyContin er formulert som en depottablett. Det betyr at virkestoffet frigjøres over lengre tid i stedet for å bli frigjort på samme måte som et legemiddel med umiddelbar frisetting.

Dette skiller OxyContin fra hurtigvirkende oksykodonpreparater. Depotpreparater og preparater med umiddelbar frisetting har forskjellige egenskaper og skal ikke byttes eller doseres om uten medisinsk vurdering.

Norsk preparatomtale oppgir at OxyContin skal doseres individuelt ut fra blant annet tidligere smertebehandling, og at preparatet normalt ikke skal gis oftere enn hver 12. time.

Målet med depotbehandling er å gi vedvarende smertelindring hos pasienter som har behov for regelmessig opioidbehandling. Den konkrete behandlingen skal fastsettes av lege.

OxyContin 80 mg i Norge

OxyContin 80 mg er en dokumentert norsk markedsført styrke. Felleskatalogen viser OxyContin 80 mg som depottablett og oppgir blant annet en pakning på 98 tabletter. Produktet er klassifisert i reseptgruppe A.

Den godkjente norske preparatomtalen oppgir markedsføringstillatelsesnummer 01-2425 for OxyContin 80 mg. Første markedsføringstillatelse er registrert som 29. august 2001, mens siste fornyelse er oppført som 14. april 2010.

Dette er nyttig regulatorisk informasjon for en informativ norsk legemiddelside fordi det viser produktets godkjenningshistorikk.

Det er likevel viktig å skille en MT-dato fra opplysninger som gjelder den enkelte fysiske pakken. Utløpsdato, batchnummer og eventuell produksjonsinformasjon gjelder det konkrete partiet og skal ikke erstattes av MT-datoen.

Hva er oksykodon?

Oksykodon er et opioidanalgetikum. Opioider virker hovedsakelig gjennom opioidreseptorer i sentralnervesystemet og andre deler av kroppen som er involvert i smerteopplevelse.

Oksykodon kan redusere opplevelsen av smerte og påvirke den følelsesmessige reaksjonen på smerte. Samtidig kan stoffet påvirke pust, våkenhet, mage-tarmfunksjon og andre fysiologiske prosesser.

Derfor må behandling med oksykodon vurderes ut fra både forventet smertelindring og risikoen for bivirkninger.

Oksykodon er ikke et vanlig reseptfritt smertestillende middel. Det er et potent reseptbelagt opioid med betydelig risiko ved feilbruk, overdosering eller kombinasjon med andre sentraldempende stoffer.

Når brukes OxyContin?

Norsk produktinformasjon oppgir at OxyContin brukes ved sterke smerter som bare kan kontrolleres tilstrekkelig med opioidanalgetika. Indikasjonen gjelder voksne og ungdom fra 12 år.

Sterke smerter kan ha mange forskjellige årsaker. De kan være forbundet med alvorlig sykdom, skade, kirurgi eller andre medisinske tilstander.

Valget av smertestillende behandling avhenger av årsaken til smertene og pasientens helsetilstand. Opioidbehandling kan være én del av en større smertebehandlingsstrategi som også kan omfatte andre smertestillende legemidler, behandling av den underliggende sykdommen og andre medisinske tiltak.

Hvorfor krever OxyContin 80 mg tett medisinsk oppfølging?

OxyContin 80 mg er en høy styrke av et potent opioid og skal derfor brukes etter en individuelt vurdert forskrivning.

Norsk preparatomtale sier at doseringen skal titreres individuelt med hensyn til tidligere smertebehandling. Målet er å bruke den laveste dosen som gir tilstrekkelig smertelindring uten betydelige bivirkninger.

Man skal derfor ikke bruke en annen persons OxyContin-dose som utgangspunkt for egen behandling.

Opioidbehov varierer betydelig mellom personer. Tidligere opioidbruk, alder, andre sykdommer, samtidig medisinering og individuell følsomhet kan alle påvirke risikoen.

Avhengighet og toleranse

Oksykodon kan, som andre opioider, føre til fysisk avhengighet og toleranse.

Toleranse betyr at kroppen over tid kan reagere mindre på samme dose. Dette betyr ikke at dosen bør økes på egen hånd. Selvstyrt doseøkning kan øke risikoen for alvorlig forgiftning.

Fysisk avhengighet betyr at kroppen har tilpasset seg regelmessig opioidtilførsel. Dersom behandlingen avsluttes brått etter langvarig bruk, kan abstinenssymptomer oppstå.

Fysisk avhengighet er ikke nødvendigvis det samme som en avhengighetslidelse. En pasient kan utvikle fysisk avhengighet under korrekt medisinsk behandling. Samtidig har opioider et misbruks- og avhengighetspotensial, og langvarig behandling bør derfor vurderes regelmessig.

Respirasjonsdepresjon

En av de alvorligste risikoene ved OxyContin er respirasjonsdepresjon.

Opioider kan redusere kroppens respirasjonsdrive. For sterk opioideffekt kan føre til svært langsom, svak eller utilstrekkelig pust. I alvorlige tilfeller kan dette være livstruende.

Norsk pasientinformasjon fremhever svært langsom eller svak pust som den mest alvorlige risikoen ved opioidlegemidler som OxyContin.

Dersom en person som har tatt et opioid blir svært vanskelig å vekke, mister bevisstheten eller får alvorlige pustevansker, kreves øyeblikkelig medisinsk hjelp.

OxyContin og alkohol

Kombinasjonen av oksykodon og alkohol kan øke den sentraldempende effekten.

Dette kan føre til mer uttalt søvnighet, redusert koordinasjon og økt risiko for alvorlig pustepåvirkning. Personer som bruker OxyContin bør derfor avklare alkoholbruk med lege eller annet helsepersonell.

Det samme gjelder andre stoffer som kan virke sløvende eller dempe sentralnervesystemet.

OxyContin og beroligende legemidler

Det er viktig å være spesielt forsiktig ved samtidig bruk av opioider og andre legemidler som virker dempende på sentralnervesystemet.

Dette kan blant annet omfatte benzodiazepiner og andre beroligende legemidler.

Kombinasjoner kan øke risikoen for kraftig søvnighet og respirasjonsdepresjon. Pasienter bør derfor informere lege og apotek om alle reseptbelagte og reseptfrie legemidler de bruker.

En fullstendig legemiddelgjennomgang er særlig viktig når opioidbehandling startes eller når andre medisiner endres.

Vanlige bivirkninger

OxyContin kan gi flere forskjellige bivirkninger. Norsk pasientinformasjon oppgir søvnighet, svimmelhet, hodepine, forstoppelse, kvalme, oppkast og kløe som svært vanlige bivirkninger.

Andre rapporterte bivirkninger inkluderer redusert appetitt, angst, forvirring, søvnløshet, nervøsitet, depresjon, skjelving, sløvhet, hemmet åndedrett, magesmerter, diaré, fordøyelsesbesvær, munntørrhet, utslett, svetting og svakhetsfølelse.

Mindre vanlige bivirkninger kan blant annet være dehydrering, uro, rastløshet, hallusinasjoner, humørsvingninger, legemiddelavhengighet, redusert sexlyst, hormonelle forstyrrelser og krampeanfall.

Bivirkninger varierer mellom personer og kan påvirkes av dose, behandlingsvarighet og andre legemidler.

Forstoppelse ved opioidbehandling

Forstoppelse er en vanlig og viktig problemstilling ved langvarig opioidbruk.

Opioider kan redusere tarmens bevegelighet og gjøre avføringen hardere eller sjeldnere. Felleskatalogens risikoinformasjon fremhever forstoppelse som en viktig opioidrelatert bivirkning og omtaler forebyggende bruk av avføringsmidler som et relevant tiltak.

Ved vedvarende forstoppelse bør pasienten kontakte helsepersonell for riktig behandling fremfor å endre opioidbehandlingen på egen hånd.

Kjøreevne og OxyContin

OxyContin kan påvirke kjøreevnen.

Norsk produktinformasjon oppgir at preparatet påvirker kjøreevnen og at spesifikke krav gjelder.

Søvnighet, svimmelhet og redusert reaksjonsevne kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlig, særlig ved behandlingsstart eller etter doseendringer.

Pasienten må følge gjeldende norske regler og individuell medisinsk veiledning.

Graviditet og amming

Bruk av opioider under graviditet krever individuell medisinsk vurdering. Oksykodon kan passere over til fosteret, og langvarig eksponering kan føre til abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet.

Opioidbruk rundt fødsel kan også påvirke barnet.

Oksykodon kan dessuten overføres til morsmelk. Personer som er gravide, planlegger graviditet eller ammer, bør derfor diskutere behandling med OxyContin med lege.

Sikker oppbevaring

OxyContin skal oppbevares på en trygg måte og utilgjengelig for barn og andre personer som legemidlet ikke er forskrevet til.

Reseptbelagte opioider skal ikke deles med andre. Selv en person som har lignende smerter kan reagere svært annerledes på en sterk opioidmedisin.

Ubrukte legemidler bør leveres til apotek for korrekt håndtering og destruksjon.

OxyContin 80 mg – norsk regulatorisk informasjon

For en informativ norsk produktside kan regulatoriske opplysninger presenteres slik:

Markedsføringstillatelsesnummer: 01-2425
Første norske markedsføringstillatelse: 29.08.2001
Siste fornyelse oppført i preparatomtalen: 14.04.2010
Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mundipharma AS
Virkestoff: Oksykodonhydroklorid
Styrke: 80 mg
Legemiddelform: Depottablett
Reseptgruppe: A

Disse datoene er hentet fra godkjent norsk preparatomtale. De er regulatoriske opplysninger og skal ikke brukes som erstatning for den konkrete pakkens utløpsdato eller batchinformasjon.

Felleskatalogen bekrefter samtidig at OxyContin 80 mg er en norsk markedsført depottablett med oksykodon og reseptgruppe A.

OxyContin 80 mg sammenlignet med andre oksykodonpreparater

Det finnes flere oksykodonpreparater i Norge. OxyContin er en langtidsvirkende depotformulering, mens OxyNorm er et oksykodonpreparat med annen frisettingsprofil. Det finnes også andre depotpreparater med oksykodon, blant annet Reltebon Depot.

Disse preparatene skal ikke automatisk betraktes som identiske bare fordi de inneholder samme virkestoff. Legemiddelform, frisettingsprofil, styrke og godkjent bruksområde må vurderes.

Felleskatalogen viser OxyContin 80 mg og Reltebon Depot 80 mg i samme relevante byttegruppe, noe som viser at generisk bytte kan være aktuelt etter norske apotekregler.

Viktig om OxyContin 80 mg

80 mg skal ikke forstås som en anbefalt startdose.

OxyContin skal doseres individuelt. Riktig dose avhenger blant annet av tidligere opioidbehandling og hvordan pasienten reagerer på behandlingen. Norsk produktinformasjon understreker individuell dosetitrering og bruk av lavest mulig dose som gir tilstrekkelig smertelindring uten betydelige bivirkninger.

Dette er særlig viktig fordi opioidfølsomhet varierer betydelig mellom mennesker.

En person uten tidligere opioidbehandling kan ha en helt annen reaksjon på oksykodon enn en person som har brukt opioider over lengre tid under tett medisinsk oppfølging.

Oppsummering

OxyContin 80 mg er en markedsført norsk depottablett med oksykodon som brukes ved sterke smerter når opioidanalgetika er nødvendig. Det er et reseptbelagt legemiddel i reseptgruppe A og er derfor underlagt strenge krav til medisinsk bruk og oppfølging.

Den norske preparatomtalen oppgir MT-nummer 01-2425, med første markedsføringstillatelse 29. august 2001 og siste fornyelse 14. april 2010.

Informasjon om OxyContin 80 mg bør derfor alltid presentere legemidlet som et potent opioid og dekke relevante sikkerhetstemaer som respirasjonsdepresjon, avhengighet, toleranse, interaksjoner med alkohol og beroligende legemidler, forstoppelse og påvirket kjøreevne.